甲泼尼龙片剂获准在美国销售

2018-06-26 13:07:12 作者:admin 来源:

  近日,天药股份公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片新药简略申请(ANDA)获得批准,甲泼尼龙片获准在美国市场销售。企业的制剂产品终于敲开了美国市场的大门,加速了制剂产品国际化进程。这是中国甾体激素制药行业中第一份ANDA证书。天药股份成为本市首家制剂产品通过FDA认证并获准美国市场销售的医药企业,实现了天津医药制剂产品获准美国市场销售的新突破。金耀集团也向全球甾体激素专家的战略目标迈出了坚实一步。

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